Το Τμήμα Κλινικών Μελετών – Ερευνητικών Ογκολογικών Φαρμάκων του Ιατρικού Διαβαλκανικού Θεσσαλονίκης, με υπεύθυνη την Ογκολόγο Παθολόγο, Αν. Καθηγήτρια Μοριακής Ιατρικής του ΑΠΘ, Δρ. Σοφία Μπάκα, διαθέτει μία ομάδα εξειδικευμένων συνεργατών με Ογκολόγους – Παθολόγους, ιατρούς άλλων ειδικοτήτων, εργαζόμενους στον τομέα των ερευνών.
Το Τμήμα Κλινικών μελετών έχει αναλάβει περισσότερες από 105 κλινικές μελέτες από τη σύστασή του. Πολλές από αυτές, για διαφόρους τύπους όγκων και υποομάδες ασθενών, βρίσκονται σήμερα σε εξέλιξη.
Η Δρ. Σοφία Μπάκα, ξεκίνησε τις κλινικές ερευνητικές μελέτες πριν από 20 και πλέον χρόνια στην Αγγλία και επιστρέφοντας στη Θεσσαλονίκη, υλοποίησε το όραμά της για τη δημιουργία ενός Τμήματος Κλινικών Μελετών για την προαγωγή της ογκολογικής έρευνας με νέα φάρμακα. Την εποχή που η ανοσοθεραπεία (η οποία σήμερα επισήμως βρίσκεται στην πρώτη γραμμή των θεραπειών του καρκίνου), αποτελούσε μόνο ερευνητικό πρόγραμμα, η Δρ. Μπάκα, υλοποιούσε κλινικές μελέτες ανοσοθεραπείας. Στόχος, η παροχή καινοτόμων θεραπειών σε Έλληνες καρκινοπαθείς ασθενείς οι οποίοι αλλιώς, δεν θα είχαν πρόσβαση σε αυτές, για την επιμήκυνση της επιβίωσης και την πιθανή ίαση. Σίγουρα, για σημαντική βελτίωση της ποιότητας ζωής τους, από τα νέα, με λιγότερες παρενέργειες, φάρμακα.
Στην κορυφή των διεθνών ερευνητικών μελετών για νέα φάρμακα
Σήμερα το Τμήμα Κλινικών Μελετών – Ερευνητικών Ογκολογικών Φαρμάκων έχει τη δυνατότητα να συμμετάσχει σε όλες τις κλινικές μελέτες που διενεργούν από κοινού οι δύο κολοσσοί της έρευνας σε ογκολογικά φάρμακα: Η MSD και η MODERNA. Αυτό δεν προέκυψε τυχαία:
Τον Νοέμβριο του 2024, ο Global Head της ομάδας κλινικών μελετών, της φαρμακευτικής εταιρείας MSD (που αποτελεί τη μεγαλύτερη εταιρεία βιοτεχνολογίας – κλινικών μελετών νέων φαρμάκων ογκολογίας παγκοσμίως), κ. Travers, επισκέφθηκε το Ογκολογικό Κέντρο του Ιατρικού Διαβαλκανικού. Σκοπός του, η ανακήρυξη του Τμήματος Κλινικών μελετών με υπεύθυνη την αν. Καθηγήτρια Μοριακής Ιατρικής του ΑΠΘ Σοφία Μπάκα, σε κορυφαίο ακαδημαϊκό κέντρο και κέντρο καλής πρακτικής. Οι δύο πλευρές επισφράγισαν την επιτυχημένη πολυετή συνεργασία τους και πλέον το Κέντρο κλινικών μελετών θεωρείται επίσημα συνεργάτης της εταιρείας MSD.
Ο επικεφαλής της MSD κ. Travers κατά τη διάρκεια της επίσκεψης στη Θεσσαλονίκη, επισήμανε το αξιέπαινο έργο του Tμήματος, το οποίο ξεχωρίζει για την ποιότητα, την ταχύτητα, την παραγωγικότητα, την αποτελεσματικότητα του. Επιπλέον τόνισε ότι μετά την επίσκεψή του η συνεργασία αυτή θα ενισχυθεί με τη διεξαγωγή περισσοτέρων κλινικών μελετών με σκοπό την ελεύθερη και δωρεάν πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα και υπηρεσίες υψηλής ποιότητας.
Το Τμήμα μας, σύμφωνα και με την παρουσίαση του εκπροσώπου της MSD στην Ελλάδα κατά την ίδια εκδήλωση, έχει αναδειχθεί σε μία μελέτη 2ο παγκοσμίως, σε άλλη, 5ο παγκοσμίως και κατέχει την 7η θέση παγκοσμίως, μετά τις ΗΠΑ και την ΕΕ, μεταξύ 250 Ερευνητικών Κέντρων νέων φαρμάκων.
Τι σημαίνει αυτό για τους Έλληνες ασθενείς; Σημαίνει ότι το Τμήμα μας έχει δικαίωμα να ζητήσει και να συμμετάσχει ως κλινικό κέντρο σε μελέτες για όλα τα εμβόλια που θα δοκιμαστούν για διαφόρους τύπους όγκων και οι ασθενείς μας θα έχουν πρώτοι πρόσβαση σε αυτά.
Ταυτόχρονα, ξεκινoύν νέες κλινικές μελέτες εμβολίων για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης, του καρκίνου κεφαλής και τραχήλου, τον καρκίνο του παγκρέατος.
Αποτελέσματα των νέων φαρμάκων σε ασθενείς
Τι αξία έχουν τα ερευνητικά προγράμματα νέων φαρμάκων που υλοποιεί το Τμήμα μας για τους ίδιους τους ασθενείς; Φυσικά και δεν έχουν όλα τα ίδια θετικά αποτέλεσμα. Ωστόσο, είναι τεράστια η ικανοποίησή μας και ελπιδοφόρα τα αποτελέσματα για καλύτερα ογκολογικά φάρμακα στο εγγύς μέλλον, όταν:
- Ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο πνεύμονα και μεταστάσεις, έχουν ξεπεράσει τα πέντε χρόνια ζωής.
- Ασθενείς με καρκίνο ουροδόχου κύστης, στους οποίους εξαφανίστηκαν οι ηπατικές μεταστάσεις
- Ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα, οι οποίοι ξεπέρασαν κατά πολύ το προσδόκιμο και συνεχίζουν.
- Ασθενείς με μη χειρουργήσιμο όγκο κεφαλής και τραχήλου που συνεχίζουν πάνω από χρόνο και παραμένουν σταθεροποιημένοι.
Το Τμήμα Κλινικών Μελετών εκτός από τις μελέτες που ήδη ολοκληρώθηκαν, υλοποιεί κλινικές μελέτες εμβολίων, εξελιγμένης ανοσοθεραπείας, νέων έξυπνων φαρμάκων χημειοθεραπείας για διαφόρους τύπους καρκίνου και διαφορετικές υποομάδες ασθενών. Οι μελέτες είναι πολλές φάσης 2 (οι περισσότερες για υποομάδες του καρκίνου πνεύμονα), αρκετές φάσης 2 και πολλές φάσης 1 Β.
