Η ομάδα κλινικών μελετών της Δρ. Μπάκα Σοφίας στο πλαίσιο συμμετοχής της σε πολυκεντρική κλινική μελέτη φάσης 3 για τον καρκίνο του πνεύμονα, τον Μάιο του 2024 χορήγησε την πρώτη στην Ευρώπη, εξατομικευμένη προσωποποιημένη θεραπεία νεοαντιγόνων, με τη μορφή εμβολίου σε ασθενή, στο πλαίσιο κλινικής μελέτης μεγάλης αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας, συνδυαστικά με ανοσοθεραπεία.
Η εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων για τον καρκίνο του πνεύμονα απευθύνεται σε ασθενείς που έχουν χειρουργηθεί για μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου για υποτροπή, ενώ προϋπόθεση είναι να έχουν λάβει ήδη έναν με τέσσερις κύκλους συμπληρωματικής χημειοθεραπείας.
Το εμβόλιο γίνεται ενδομυϊκά, σε 9 δόσεις ανά 3 εβδομάδες, σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία, η οποία γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση, σε 9 δόσεις, κάθε έξι εβδομάδες.
Τι είναι το θεραπευτικό εμβόλιο
Η κλινική μελέτη που αποσκοπεί στην ανάπτυξη εμβολίου για τον καρκίνο του πνεύμονα, στοχεύει στα νεοαντιγόνα του όγκου, τα οποία είναι μοναδικά και διαφορετικά για τον κάθε ασθενή, και για τον λόγο αυτό η προσέγγιση είναι προσωποποιημένη και εξατομικευμένη.
Τμήμα του όγκου που αφαιρείται στο χειρουργείο στέλνεται στο κεντρικό εργαστήριο της μελέτης για την Ευρώπη, όπου γίνεται έλεγχος για τα νεοαντιγόνα με χρήση τεχνητής νοημοσύνης. Τα νεοαντιγόνα είναι δείκτες στα κύτταρα του όγκου, μεταλλάξεις που έχουν συμβεί κατά την εξέλιξη του καρκίνου. Τα ονομάζουμε έτσι γιατί είναι καινούργια, δεν υπήρχαν στο σώμα και δημιουργούνται καθώς εξελίσσεται ο καρκίνος. Αυτά θεωρητικά το ανοσοποιητικό σύστημα θα μπορούσε να τα αναγνωρίζει, αλλά για κάποιον λόγο δεν τα αναγνωρίζει.
Το εμβόλιο, έχει σχεδιαστεί με τέτοιο τρόπο ώστε να εκπαιδεύει και να πυροδοτεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να κινηθεί το ίδιο εναντίον της συγκεκριμένης μορφής καρκίνου. Το εμβόλιο μεταφέρει δεδομένα, με στόχο μέχρι 34 αντιγόνα, πληροφορεί το ανοσοποιητικό σύστημα πως τα κύτταρα με τους συγκεκριμένους δείκτες είναι εχθρικά και πυροδοτεί τον μηχανισμό του για να τα αναγνωρίσει και να τα σκοτώσει. Δίνεται ταυτόχρονα με ανοσοθεραπεία, η οποία ‘ξυπνάει’ το ανοσοποιητικό σύστημα, που «κοιμάται» και δεν καταλαβαίνει ότι το σώμα δέχεται επίθεση από καρκινικά κύτταρα. Άρα, με τον συνδυασμό ανοσοθεραπείας και εμβολίου λέμε στο ανοσοποιητικό σύστημα ‘ξύπνα και πήγαινε να πολεμήσεις αυτά τα κύτταρα με τους συγκεκριμένους δείκτες’».
Η θεραπεία είναι διαθέσιμη μόνο στους ασθενείς που λαμβάνουν μέρος σε κλινικές μελέτες η οποία είναι δωρεάν, χωρίς την παραμικρή οικονομική επιβάρυνση του ασθενή, είτε γίνεται στον ιδιωτικό τομέα, είτε στο δημόσιο.
Με την ολοκλήρωση των ερευνητικών αποτελεσμάτων της μελέτης διεθνώς, η θεραπεία θα πάρει έγκριση από τους διεθνείς οργανισμούς φαρμάκων (ΜDA, EMA) και στη Ελλάδα από τον ΕΟΦ, ώστε η προσωποποιημένη αυτή θεραπεία να μπορεί να δοθεί σε όλους τους ασθενείς
