Η εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων, με θεραπευτικό εμβόλιο για το μελάνωμα, δοκιμάζεται στο πλαίσιο κλινικής μελέτης μεγάλης αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας, συνδυαστικά με ανοσοθεραπεία.
Η θεραπεία έχει αρχικά δοκιμαστεί σε μελέτη Φάσης 1, σε διάφορους όγκους, με κύριο αντικείμενο την τοξικότητα και τη δοσολογία. Διαπιστώθηκε πως πήγε καλύτερα στο μελάνωμα και σε ορισμένους άλλους όγκους και ακολούθησε η μελέτη Φάσης 2 στο μελάνωμα.
Σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 2 για το μελάνωμα, που δεν έχουν δημοσιευτεί ακόμη αλλά έχουν ανακοινωθεί στο Παναμερικανικό Ογκολογικό συνέδριο, υποδιπλασιάστηκε η πιθανότητα υποτροπής των χειρουργημένων ασθενών με μελάνωμα, οι οποίοι πήραν εμβόλιο με ανοσοθεραπεία, σε σύγκριση με αυτούς που πήραν μόνο ανοσοθεραπεία.
Η κλινική μελέτη που αποσκοπεί στην ανάπτυξη εμβολίου για το μελάνωμα, στοχεύει στα νεοαντιγόνα του όγκου, τα οποία είναι μοναδικά και διαφορετικά για τον κάθε ασθενή, και για τον λόγο αυτό η προσέγγιση είναι προσωποποιημένη και εξατομικευμένη. Τμήμα του όγκου που αφαιρείται στο χειρουργείο στέλνεται στο κεντρικό εργαστήριο της μελέτης για την Ευρώπη, όπου γίνεται έλεγχος για τα νεοαντιγόνα με χρήση τεχνητής νοημοσύνης. Τα νεοαντιγόνα είναι δείκτες στα κύτταρα του όγκου, μεταλλάξεις που έχουν συμβεί κατά την εξέλιξη του καρκίνου. Τα ονομάζουμε έτσι γιατί είναι καινούργια, δεν υπήρχαν στο σώμα και δημιουργούνται καθώς εξελίσσεται ο καρκίνος. Αυτά θεωρητικά το ανοσοποιητικό σύστημα θα μπορούσε να τα αναγνωρίζει, αλλά για κάποιον λόγο δεν τα αναγνωρίζει.
Το εμβόλιο, έχει σχεδιαστεί με τέτοιο τρόπο ώστε να εκπαιδεύει και να πυροδοτεί το ανοσοποιητικό σύστημα για να κινηθεί το ίδιο εναντίον της συγκεκριμένης μορφής καρκίνου. Το εμβόλιο μεταφέρει δεδομένα, με στόχο μέχρι 34 αντιγόνα, πληροφορεί το ανοσοποιητικό σύστημα πως τα κύτταρα με τους συγκεκριμένους δείκτες είναι εχθρικά και πυροδοτεί τον μηχανισμό του για να τα αναγνωρίσει και να τα σκοτώσει. Δίνεται ταυτόχρονα με ανοσοθεραπεία, η οποία ‘ξυπνάει’ το ανοσοποιητικό σύστημα, που «κοιμάται» και δεν καταλαβαίνει ότι το σώμα δέχεται επίθεση από καρκινικά κύτταρα. Άρα, με τον συνδυασμό ανοσοθεραπείας και εμβολίου λέμε στο ανοσοποιητικό σύστημα ‘ξύπνα και πήγαινε να πολεμήσεις αυτά τα κύτταρα με τους συγκεκριμένους δείκτες’».
Επίσης, το Τμήμα Κλινικών Μελετών μας, υλοποιεί κλινικές μελέτες για ασθενείς με μελάνωμα, οι οποίοι:
- Έχουν χειρουργηθεί και υποβάλλονται σε νέα προφυλακτική χημειοθεραπεία
- Ασθενείς με μεταστάσεις που υποβάλλονται σε νέα εξελιγμένη ανοσοθεραπεία.
Οι θεραπείες είναι διαθέσιμες μόνο στους ασθενείς που λαμβάνουν μέρος στις μελέτες. Διευκρινίζεται ότι η συμμετοχή στη μελέτη είναι δωρεάν, χωρίς οικονομική επιβάρυνση του ασθενή, χωρίς την παραμικρή οικονομική επιβάρυνση του ασθενή, είτε γίνεται στον ιδιωτικό τομέα, είτε στο δημόσιο.
